Case

新薬開発における治験実施では、対象患者の募集および適格性判定が重要なプロセスとなります。

従来は治験担当者やCROが電子カルテ、検査結果、既往歴などを個別に確認し、 治験実施計画書（Protocol）に定められた適格条件との照合を行っていました。

しかし条件は非常に複雑であり、患者ごとの確認作業に多くの時間と専門知識が必要でした。 また担当者の経験に依存する部分が多く、候補患者の見落としや判定品質のばらつきも課題となっていました。